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强生质量门

美国制药得苗府袁扩促知石巨头强生公司来自最近麻烦不断360百科,在宾夕法尼亚州的一家药厂发现了延政阳大量灰尘和受污染成分,导致这些药物质量不符合标准,只得宣布全球召回。

  • 中文名称 强生质量门
  • 相关公司 美国制药巨头强生公司
  • 内容 大量灰尘和受污染成分
  • 类型 止疼药泰诺、布洛芬

基本信息

  这是继强来自生因产品受污染,被美国食品和药品监督局强制召回500批次止疼药泰诺、布洛芬等非处方药后的再一次召回。

  作为一家制药公司,360百科频频发生质量问题,强生已经征相侵巴决则香马承认,将对公司的盈利产生影响。而股神巴菲特的减持,更是加真上深了投资者的疑虑 。

召回局未了,质量门添忧

  美国制药巨头强生公司日前发表声明,因产品质量不能完全达标,宣布在美国、加拿大等12个国家和地区召回下属公司麦克尼尔公司生产的仙特明、泰诺林等抗过敏、解热镇痛等40多个批次的药物。

  这是继强生因产品受污染,被美国食品和药品监督局(FDA)强制召回500批次止疼药泰诺、布洛芬等非处方药后的再一次跑车召回。

  而且FDA发布通告,提醒消费者谨慎使用含布洛芬成分的泰诺林、美林等药物。

  在国内婴幼儿抗过敏、解热药品市场上,强生生产的仙特明、泰诺林等抗过敏、容负鱼附仅带父划岁五解热药物占据着重要的市场地位,此次召回是否波及国内,也让国内一直使用该产少评品消费者产生担心。

  5月4日,强生中国新闻发言人吕晶对本报记者表示,"召回的批次产品没在中国上市,都不涉及中国市场。"

  产品再召回 4月30日,美国制药巨头强生公司下属的麦克尼尔公司发表声明等问之,宣布在美国、加拿大等1义只么谁于型药年2个国家和地区召回仙特明、泰诺林等40多个批次的药物。

产品再召

  麦克尼尔公司表示,在咨询美国FDA后,该公司自愿召回仙特明、泰诺林等抗过敏、解热药物。召回的主要原因是这些批次的产品质量不能完全顶散构停鲁达标。

  据了解,美国FDA在对强生华盛顿城和宾夕法尼亚州的工厂进行例行检查中,发现线细则强生的上述药品存在质量问题令困某势农角轻针县。于是,美国FDA于上周五命令强生召回部分收无加率凯兰产品,周五晚些时候强生便宣布了相关决定。

  美国FDA新闻发言人伊莱恩·波波(Elaine Bobo)日前在接受外媒采访时表示,现在确定FDA是否会针对强生感左孔美公司采取进一步行动还为时尚早,FDA正在全面搜索相关信息。

  伊莱恩·波波表示,本次强生公司召回事件涉及逾40种被杆重愿术发上后清改织广泛使用的儿童及婴幼儿非处方药品,包括泰诺林、布洛得燃顶喜称表何相证芬、仙特明等抗过敏及解热药物,波及至少1500个产品使用地。

  公开资料显示,仙特威回策策明(盐酸西替利嗪片或滴剂),是唯一获得美国FDA批准,适用于6诗收看个月以上儿童的抗过敏药品。仙特明一般20分钟起道妈革比底克切妈会千效,能有效缓解皮肤过敏,过敏性鼻炎,荨麻疹等。

  此次召回产品主要涉及婴幼儿用药,强生公布的召回名单中未有中国,但是国内一直使用该药品的父母还是很担心。

  记者在强生中国和上海强生网站发现,强生上述召回产品中,泰诺林在中国有生产销售,主要是由上海强生公司生产;而仙特明则未有生产,督息针其中强生生产的有立复汀鼻喷剂、氯雷他定片、血治林等三个产品。

  5月4日,国内一消费者告诉记者,他家孩子一直是使用强生的抗感冒药泰诺林,强生产品多次召回让他很紧张,随时关注强生的动态。

  针对国内市场的担心,吕晶表示,"这次召回不会影响到中国市场,因为国内生产销售的仙特明、泰诺林等产品主要是上海强生来做","不是从美国进口,原料来源不一样"。

  屡陷"质量门" 在接受媒体采访时,强生新闻发言人卡罗琳·阿尔梅达(Caroline Almeida)表示,所有召回药品均于强生华盛顿城工厂生产,该厂生产工作已被暂停。阿尔梅达还强调,其它工厂并没有生产召回药品。至于停工工厂何时恢复生产尚不确定。

屡陷"质量门"

  截至目前,尚不确定涉及召回的产品具体有多少数量。是否涉及更多的产品,强生方面也未作出说明。

  不过,这已经不是强生第一次"有案在身"。

  2009年11月、12月间,强生公司也遭遇"召回门"。在美国FDA的强制要求下,强生召回了约500个批次的包括畅销药泰诺、布洛芬等在内的止痛药品。

  当时,强生表示,此次扩大药品召回的主要原因是,是因为上述药品受污染发生霉变,另外有消费者抱怨,服用这些药品后出现恶心、胃痛、呕吐及腹泻的症状。美国FDA则表示,强生在2008年接到的投诉已达70余起,但未向监管部门及时报告并解决问题,直至FDA对强生发出警告信后,强生公司于2009年1月15日宣布召回问题药品。

  警告犹在耳,但强生却重蹈覆辙。

  "强生看起来似乎隐瞒了一些事情,或者说没有全面公开一些信息,如果是这样,那么他们必将因此受到伤害。"诺布尔金融集团分析师詹·瓦尔德(Jan Wald)表示,如果强生没能很好处理召回事件,接下来可能会引发一系列问题。

  伊莱恩·波波表示,FDA工作人员正在就上周五强生公司(Johnson & Johnson`s)宣布召回泰诺林品牌儿童药品一事展开调查,但不排除FDA会针对强生采取进一步行动的可能性。

  "我们考虑到这些药品使用广泛并且是针对非常脆弱的儿童及婴幼儿人群,所以我们需要在弄清楚一切细节之前采取对消费者负责任的行动。"伊莱恩·波波说。

  美国食品药物管理局调查强生药品召回事件[2]

  据国外媒体今日(2010年05月04日)报道,美国食品药物管理局(FDA)发言人日前表示,FDA工作人员正在就上周五强生公司宣布召回泰诺品牌儿童药品一事展开调查,不排除会针对强生采取进一步行动的可能性。

  本次强生公司召回事件涉及逾40种被广泛使用的儿童及婴幼儿非处方药品, 包括泰诺、布洛芬、仙特明等抗过敏及解热药物,波及至少1500个产品使用地。但截至目前尚不确定具体有多少数量的产品将被召回。

  FDA针对强生华盛顿城和宾夕法尼亚州的工厂进行了例行检查,检查结束后,FDA于上周五命令强生召回部分产品,周五晚些时候强生便宣布了相关决定。

  尽管发生了召回事件,但本周一强生股票受大盘影响,仍实现了1.6%的上涨,收于65.33美元。

  强生发言人表示所有召回药品均于强生华盛顿城工厂生产,目前该厂生产工作已被暂停。阿尔梅达补充强调其它工厂并没有生产召回药品。至于停工工厂何时恢复生产目前尚不确定,公司将首先考虑如何弥补召回药品的不足。

  业内人士分析认为召回事件对强生声誉有一定打击,并会影响到其消费者业务,但事件本身对强生公司的总局影响相对仍是很小的。

主要召回事件

  2009年11月 召回泰诺关节炎止痛囊片;

  2009年12月 来自扩大召回泰诺关节炎止痛囊片;

  2010年1月15日 强生下属麦克尼尔公司宣布召回500个批次散发霉味的泰诺等非处方药;

  2010年4月30日 麦克尼尔公司以产品质量没有完全达标为由,宣布在12个国家和地区召回千际定夫学印族帮尽婴幼儿用感冒退烧药泰诺林、美林、抗过敏药仙特明及可他敏等40多种非处方药;

  2010年7月8日 麦克尼尔公司宣布召回21批次儿童及成人用泰诺、抗过敏药可他敏及镇痛药美林等非处方药。

强生药品陷入"召回门"称不涉及中国市场

  美国强生再陷质量门。日前,强生发表声明称,因产品质量未能达标,宣布在美国、加拿大等12个国家和地区召回统浓刑敌样量身反等下属公司麦克尼尔公司生产的仙特明等40多个批次的药物,而360百科当中包括婴幼儿普遍使用的美林、泰诺林等药品。但强生中国新闻发言人、上海强生制药有限公司政府事务与传播总监吕晶表示:"此次召回行动不涉及坏师注饭中国市场。"

  美国食品和药品监督局(FDA)在对强生华盛顿和宾把客养车松基夕法尼亚州的工厂进举四团行例行检查中,发现强生的威促部分药品存在质量问题。于是,剧端氢阶帝印沉慢抓标美国FDA于4月30日命令强生召回部分产品。4月30日晚些时候,强生以产品质量不能完全达标为由,宣布在美少热项态天黄能国、加拿大等12个国家和地区召回下属公司麦克尼尔公司生产的仙特明等40多个批次的药物,当中涉及被广泛使用的儿童及婴幼儿行助余武里在秋我谁名高非处方药品,包括泰诺林、布洛芬、仙特明等抗过敏及解热药物,波及至少1500个李养化产品使用地。

  FDA5月4日出具的报告则详细显示,调查人左出投送政置逐担员当时发现,麦克尼尔公司的部分设备上有厚厚的灰尘和污给湖天垢,一处天花板上露着大洞,部分药品的原材料受到细菌污染。受召回影响的产品有些可能含有比规定成分更高浓度的活性成分,有的含有活跃的成分,可能不符合内部试验的要求,以及其他可能含有微小的颗粒。而麦克尼斯效亚取翻营燃响调晶尔公司表示,此次FDA宣布召回涉及的产品可能存在一定的产品缺陷,会影响药品的氢掉老倍及质量、纯度和药效。据了解,目前麦克尼尔公司现已停产。

  据悉,退较距显烧药"美林"和"泰诺林"等费还袁料婴儿用药在中国占有较大的市场份额。但强生方好盟因敌素她短刘银面表示,在中国销售的泰诺林等婴幼儿药品都是在中国生产的,此次召回行动不涉及中国市场,麦克尼尔公司生产的该等特定产品均没有在中国市场销售。

相关分析

  强生药品再陷"召回门"品牌声誉岌岌可危

  消费品巨头强生凭藉其企业社会责任理念,打造了良好品牌形象,但近期一连串召回事件恐危及其声誉,其中包括召回儿童药物。

  美国食品药物管理局(FDA)周二发布报告称,检查人员在强生一家工厂发现大量灰尘和受污染成分。而强生上周召回的儿童泰诺等多种药物,正是由该工厂生产的。

  品牌和公共关系专家称,强生必须立即采取行动,因一连串召回事件,已令人们质疑强生对生产工厂的控制能力。

  一名业内人士提到FDA前述报告时说:"这揭示了质量问题和管理问题。"

  此事对强生来说非同寻常。1982年强生曾成功处理泰诺中毒事件,在危机管理历史中传为佳话,当时含氰化物的泰诺造成了七人死亡。

  强生高管多次强调1943年提出的公司信条,其中提到的第一条就是"必须对医生、护士和病人,对母亲、父亲和我们产品及服务的所有消费者负责,我们所做的一切必属一流。"

  强生宣布召回泰诺和美林等药物,因消费者反映嗅到发霉气味。当月在谈及此事时,强生执行长韦尔登(William Weldon)强调强生仍秉持公司信条。

  强生上周五又宣布召回约40种婴幼儿药品,称其中有些药物活性成分浓度可能偏高,而有的可能受到了污染。

  品牌专家巴希科夫说:"你绝对不想再看到一起召回事件了。消费者的忠诚度是有限的。"

  强生危机公关

  强生已迅速作出回应:召回问题产品、停产、向消费者致歉,并承担起责任。

  但专家指出,强生还需要作出更多努力,才能打消公众疑虑。

  公关公司Sitrick & Co.危机沟通专家费森(Seth Faison)说:"他们必须采取一些特别措施,让消费者相信他们的工厂是百分百安全,而不是99%安全。"

  "现在的情况非比寻常。FDA发布的报告,会让婴幼儿的家长感到恐慌。"

  强生除了与媒体沟通外,还通过社交网络与广大公众沟通。强生还创立了网站,公布召回信息。

  不过,目前为止尚未传出与此次召回药品有关的严重伤害或损失,因此应不像当初1982年召回事件那么严重。

  品牌战略公司Ries & Ries总裁里斯(Laura Ries)指出,泰诺的知名度也有助于强生度过此次难关。

  "如果是个薄弱的品牌,发生这样的事情,那绝对是场灾难,品牌的实力很重要。"

  但如果强生暴露出更多的问题,需要进一步召回产品,又或者开始有家长报告药物给孩子带来伤害,以致强生官司缠身,那么强生将面临进一步考验。

市场影响

  召回事件将影响2Q销售额和每股收益

  强生公司(Johnson & Johnson)周二称,由于公司此前将部分非处方婴幼儿产品的所有批次全部召回,预计这将给第二财政季度每股收益和销售额带来冲击。强生公司召回的产品中包括包括儿童用药泰诺(Tylenol)、美林婴儿滴剂(Motrin Infant Drops)以及儿童用Zyrtec糖浆等。

  强生公司投资者关系部门副总裁Louise Mehrotra周二在出席德意志银行(Deutsche Bank)医疗保健会议上表示,由于公司已暂停发售上述产品,因此销售额和每股收益将受到影响。她还表示,强生公司不清楚将于何时恢复发售这些产品。

  Mehrotra称,该公司多数美国非处方产品业务不会受到此次召回事件影响,而婴幼儿用液体类非处方产品业务受到的影响将最大。

  Mehrotra称,该公司将在第二财季电话会议上提供有关上述问题的最新进展。

  强生40种非处方药被污染 药店仍有售家长心慌慌

  因生产质量问题,美国强生公司近日在12个国家和地区召回美林、泰诺林、可他敏等40种非处方药。虽然上海强生制药称本次召回不涉及中国市场,但不少广州妈妈仍很担心。

  记者昨日致电强生(中国)有限公司,公司一名工作人员表示,目前正在加紧处理。不过,由于强生在中国有自己的生产基地,而本次召回的主要是在美国生产的部分,所以目前在中国销售的部分应该是安全的。

  记者随后走访了广州市区的多家药店,发现几乎所有的药店都有销售美林和泰诺林在售,"我也是刚听到消息,平常都销售得很好的,也没听到有问题。"海珠区新凤凰柏康药店一名售药员称,早上是有一些市民前来询问,但也有不少家长仍继续购买。

  "美林只是药品学名,其主要成分是布洛芬,除了强生公司有生产外,也有其他公司在生产。"中山大学孙逸仙纪念医院儿科副主任医师麦友刚表示,美林、泰诺林在国内的使用率很高,不少医生也喜欢开这两种药。麦友刚说,即便强生生产的美林有问题,仍有其他公司生产的药物可替代,家长不必太过担心。

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