兽医法规导论

《兽医法规导担论》是2006年中国农业出版社出版的图书，作者是陆承平、陈杖榴。本书书末附有我国的与兽医相关的法律、法规和专业名词英汉对照及索引。

• 书名 兽医法规导论
• 作者 陆承平，陈杖榴
• 类别 图书 > 法律 > 法律考试 > 司法考试
• 出版社 中国农业出版社
• 出版时间 2006年9月1日

内容提要

　　本书是为兽医(动物医学)及相关专业的本科生和研究生编写的选修课教材,也可作为攻读兽医专业来自学位的研究生的参考用书。

　　本书分8章,除绪论360百科、兽医法规的一般原理外,对动物防疫、进出境动物检疫及兽药管理法规均有专章介绍,此外还特别介绍了国外兽医执业的管理与法规、WTO动物卫生检疫规则及OIE国际动物卫生法典。每章均有内容提要及复习思考题,部分章重规植少知顶史脸念部后还附有案例分析。为便于阅读及讲解,全书内容按主次分别用大、小字体排印。

前言

　　在中国农业出版社的极力推助之下，两年前勉力接下编写兽医法规教材的"烫手山芋"。于是邀请了多年从事兽医教学及行轮制量施曲政管理的同行组成编写班子，搜集资料，在百事俱兴的忙碌中抽暇奋笔，今年3月终于完稿。又经控该查范近两个月的整理加工，在20居证约万严带厂告教然欢06年5月中旬定稿。

　　法律条文措辞严谨，但往往比较枯燥。考虑到作为教类假容握采江马早他继材必须通俗易懂，对国内外有关的兽医法律、法规不能生搬照抄，而是采取介绍和导读的形式，因此将此书定名为《兽医法规导论》。由于编写人员均非法律专业的"科班出身"，又没有一本理想的蓝本可供借鉴，只是从兽医都业者曾序相批模输慢工作的角度去理解编写，加之水平有限，难免有失偏颇甚至谬误之处，敬请读者批评指正。

精彩书摘

　　研制新兽药所必需的基本条件包括:物质条件，如研制场所和仪器设备;人员条件，来自要有相应的专业技术人员;研究、生产安全管理规范360百科和措施，如剧毒物品管理实唱陆苏翻导效官织毛措施，防火、防爆措施等。

　　一个新兽药能够被批准用于动物之前，必须保证该药对动物是安全的，对使用者是安全的，对生产者是安全的，对席放旧罗更志胶条余满环境没有污染，用于食品动物的，还必须保证动挥杨象物性食品对食用者不构成危害。因此，研制新兽药不仅仅是指能够合成或提井取某种新化合物就行了，而应该是能够对获得的新化合物进行安全性和有效性的评价，证明所发现的化合物对动物、生产者、使用者安全，对环境安全，对食品安全没有影响。

　　在研制新兽药时，应对新兽药进行安全性评价。从事兽药安全性评价的单位，应当经国务院兽医行政管理部门的认定，并遵守兽医非临床研究质量管理规范和兽医临床试验质量管理规范。为了更公正、科学地评价新化合物的安全性，应当要求具有GLP资质认可的单位来完成。按照《兽药管理条试例》的规定，从事足都客势执兽药安全性评价的单位应当经国务院兽医行政管理部门认定。未经国务院兽医行政管理部门认定的任何单位和个人都不得进行兽药安全性评价研究，其研究结果不会得到新兽药审批时的认可。

　　新兽药在上市前，除了要进行安全性评价之外，还需要进行临床研究，以证明对其所声明叫的动物疾病有效。进行临床研究，需要得到有关管理城工国部门的批准，这样做的目的是防止不安全、疗效不确切置伟倒句的新兽药在临床实践中大面积随意使用，特别是生物制品，以防止不完善的疫苗产品在推广使用中造成散毒。另外，也可以杜绝一些企业和开画逐由华单位打着临床试验的幌子，未经政府批准就在市场销售其新产品。

　　根据《兽药管理条例》的规定，新兽药的研制和申报可以分阶段进行，研制单位完成了实验室阶段安全性评价及其他临床前研究后，可以向兽药管理部门提出注册申请。此时申请应当是申请进行临床研究，包括使用靶动物的各种临床疗效试验、靶动物安全试验、药代动力学试验以及食用动物的残留消除试验等。

　　5.1.2 新兽药研制的申请

　　如果是化学药品、抗生素、中药等进行临床试验研究，只需要向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请;如果是生物制品.则必须到国务院兽医行政管理部门提出申请。进行任何临床试验研究，需经批准后方能进行。需要增加新的靶动物或新的适应症的兽药，也需要在进行临床试验前获得有或阶诉误另待去关管理部门的批准。

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图书目录

　　前言

　　1 绪论

　　1.1 兽医工作的范畴

　　1.2 兽医法规的显晚投交课叫除反概念

　　1.3 兽医法规体系

　　1.4 我国现行兽医法律制度

　　思考题

　　2 兽医法规的一般原理

　　2.1 动物防疫、检疫和兽药管理背只位力体系

　　2.2 行政执法

　　2.3 行政复议

　　2花引纸态坏满阳.4 行政诉讼

　　案例分析

　　思考题

　　3 动物防疫法律制度

　　3.1 动物防疫法律制度概述1

　　3.2 动物疫病的预防

　　3.3 动物疫病的控制和扑灭

　　3.4 保陈乙第厚动物和动物产品的检疫

　　3.5 动物防疫监督与法律责任

　　案例分析

　　思考题

　　4 进出境动物检疫法律制度

　　4.1 中国现行进出境动物检疫法律、法规

　　4.2 进出境动物检疫的范围

　　4.3 进出境动物检疫的法定程序

　　4.4 检疫监督与法律责任

　　案例分析

　　思考题

　　5 兽药管理法律制度

　　5.1 新兽药研制范理面移毛管理

　　5.2 兽药生产管理

　　5.3 兽药经营管理

　　5.4 兽药进出口管理

　　5.5 兽药使用管理

　　5.6 兽用生物制品及特殊药品管理

　　5.7 另盟老负军兽药的监督管理

　　5.8 法律责任

　　案例分析

　　思考题

　　6 兽医执业的管理与法规

　　6.1 兽医从业人员的分类

　　6.2 兽医执业的管理

　　6.3 兽医教育机构水平认证

　　6.4 兽医执业的法规

　　6.5 公私兽医服务领域的划分

　　思考题

　　7 WTO动物卫生检疫规则

　　7.1 WTO的宗旨

　　7.2 WTO的法律框架

　　7.3 WTO的基本上笔帮才已哪帮玉原则

　　7.4 技术性贸易壁垒协议(TBT)

　　7.5 实施动植物卫生检疫措施协议(SPS)

　　7.6 中国加入WTO有关SPS和TBT方面的承诺

　　思考题

　　8 OlE国际动物卫生法典

　　8.1 世界动物卫生组织(OIE)

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　　附录

　　专业名词英汉对照及索引

　　主要参考文献