早在18世纪中叶，西方已开发国家已建立了执业药师制度，而我们这个明代以前就领先于其他民族的医药强国，在医药管理领域却落后别人近一个世纪。新中国成立以来，我国医药行业取得了突飞猛进的发展，靠自力更生已能满足12亿人口的医疗保健需要，在医药管理上逐步走向了规範化、法治化。实施执业药师準入制度是当前社会主义市场经济发展的必然。市场经济是法治经济，市场竞争是人才的竞争，法制不全、人才缺乏，市场经济的发展就会受到制约，就会出现混乱，出现无序竞争，违法生产经营，假、冒、伪、劣药品就会充斥市场。药品是关係到人体健康、甚至生命的特殊商品，试想如果没有一大批既懂专业，又熟悉法规的执业药师队伍，让人们吃上放心药将是一句空话，其后果也不堪构想。

第一篇 执业药师与执业药师制度

第1章 执业药师制度

第2章 执业药师的主要职责

第3章 我国执业药师準入的有关规定

第4章 市场经济的发展需要执业药师

第二篇 药事管理体制

第5章 国家药品监督管理局机构及其职责

第6章 药品技术监督机构及其职责

第7章 国家中医药管理局

第8章 中国药学会及其职责

第9章 国外药事管理机构

第三篇 药品研究的监督管理

第10章 药品非临床研究质量管理规範

第11章 药品临床研究质量管理规範

第12章 新药分类及管理

第13章 新药申报与审批程式

第四篇 药品生产的监督管理

第14章 药品生产企业必备条件

第15章 药品生产质量管理规範

第16章 药品生产企业GMP认证制度

第17章 药品生产(含医院製剂)违法行为的处罚

第五篇 药品经营的监督管理

第18章 药品经营企业必备条件

第19章 药品经营质量管理规範

第六篇 药品使用的监督管理

第七篇 医院製剂的监督管理与临床药学

第八篇 药学专业基础知识

第九篇 执业药师应试指南

第十篇 临床医学基础知识

第十一篇 计算机在药学中的套用

第十二篇 相关法规

附录

参考文献